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實驗室耗材的質(zhì)量管理風險
點擊次數(shù):2042 更新時間:2015-09-24
一、檢測實驗室對耗材的驗收現(xiàn)狀及其危害
目前,國內(nèi)檢測實驗室對耗材的驗收大致的情況是這樣的:一般檢測實驗室用進口耗材的居多,主要原因是比較相信進口產(chǎn)品的質(zhì)量,使用部門并沒有按照產(chǎn)品的標準或要求進行驗收;也有些用戶根本不關(guān)心產(chǎn)品有沒有標準,只要使用過程中沒有質(zhì)量問題就可以。
隨著檢測實驗室的不斷增多,相互之間的競爭也日趨激烈,降低運營成本的壓力促使他們的選擇逐步從進口耗材轉(zhuǎn)向國產(chǎn)產(chǎn)品。轉(zhuǎn)向過程中,僅在品牌替換可行性評價過程中做相應(yīng)耗材的比對實驗,根據(jù)試驗結(jié)果來評判國產(chǎn)產(chǎn)品可否適用,并不對有無持續(xù)保持相關(guān)產(chǎn)品的能力進行審核,有時一批或者幾個批次的產(chǎn)品能滿足要求,但后續(xù)質(zhì)量無法穩(wěn)定保持的情況時有發(fā)生。由于國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品缺乏評價技術(shù)標準,生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商無從對產(chǎn)品進行評價和控制;產(chǎn)品質(zhì)量的批次不穩(wěn)定會造成實驗的結(jié)果不穩(wěn)定,實驗人員不得不花很多的時間和精力去排查,這其中付出的人力成本和機會成本往往大于因品牌替換帶來的收益,這樣的局面與降低運營成本的初衷是背道而馳的。
二、供應(yīng)商評審的低價政策危害巨大
如何即要做好耗材的驗收工作又要不增加繁瑣的工作?通過供應(yīng)商評審來解決是*的解決方法。此處所指的供應(yīng)商評審管理工作不是簡單的對供應(yīng)商進行體系和資質(zhì)進行評審,而是要對產(chǎn)品質(zhì)量標準的執(zhí)行情況進行審核和對產(chǎn)品進行批次跟蹤。從產(chǎn)成品的批次溯源到原材料,查看整個生產(chǎn)質(zhì)控過程的所有相關(guān)數(shù)據(jù),包括原材料的驗收數(shù)據(jù)、生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)記錄、實驗室數(shù)據(jù)、成品的標準驗收數(shù)據(jù)及不合格品的控制情況等等。只有檢查供應(yīng)商是否是實實在在按照產(chǎn)品的標準在進行質(zhì)量控制,才能確保這樣操作是可信的,那么向檢測實驗室用戶提供的產(chǎn)品才是可信的。
三、實驗室耗材供應(yīng)商評審
實驗室供應(yīng)商分兩類:生產(chǎn)商、代理商,生產(chǎn)商直接供貨,代理商代理或代銷國內(nèi)外各種品牌。
1.供應(yīng)商的資質(zhì):首先供應(yīng)商要有強烈的法律意識,遵紀守法,合法經(jīng)營。比如供應(yīng)商是否具備一些特許產(chǎn)品的經(jīng)營資質(zhì)(如危險品化學品經(jīng)營許可)。
2.管理體系、制度的建立和執(zhí)行:是否具備完整的管理體系是體現(xiàn)供應(yīng)商是否規(guī)范經(jīng)營的表現(xiàn)。
3.財務(wù)數(shù)據(jù)和商譽:供應(yīng)商的財務(wù)狀況很重要,其應(yīng)收賬款和應(yīng)付賬款是否正??煽?,供應(yīng)商的現(xiàn)金流是否健康,庫存是否有規(guī)模,這些將決定該供應(yīng)商能否保障長期合作和健康發(fā)展,否則對客戶而言將會存在很大的管理風險。
4.產(chǎn)品的質(zhì)量驗收:首先確認產(chǎn)品是否具備質(zhì)量標準或COA報告,然后通過實驗驗證這些指標是否實屬和是否滿足實驗要求。
5.供應(yīng)商的技術(shù)力量和服務(wù)意識:現(xiàn)在的供應(yīng)商已經(jīng)不是只停留在供貨這個概念上了,簡單的供貨已經(jīng)滿足不了客戶的需求。